所属:香水・化粧品本部 薬事管理部仕事内容:品質管理業務(および薬事管理業務)※薬事管理部は「薬事業務」と「品質管理業務」を担う部署であり、互いの業務補助や部内での配置転換が生じます。(将来的にJob Rotationや組織変更などで薬事管理業務にも携わる可能性があります。)
品質管理/保証業務の内容<メイン業務>:
■輸入化粧品・医薬部外品の品質管理-成分分析試験の調整-官能試験-容器包装の確認
■製品品質に関する社内・社外対応・品質保証-品質問題発生時の対応、原因究明と改善策立案-お客様からの品質に関する問い合わせ対応-フランス本社へのレポート対応・交渉
■取引先の品質監査製品やサービスに対する一定以上の品質を保つためGMP,GQP観点からの確認
薬事業務の内容<サブ業務>:
■製造業・製造販売業許可更新業務-必要書類の収集、申請書作成-行政からの質問の対応・交渉、監査対応
■医薬部外品・化粧品の処方・成分管理-販売スケジュールに沿ったフランス本社への処方の請求-処方内容の確認-成分確認及び管理
■医薬部外品申請業務-フランス本社との調整・交渉-添付資料の検討、申請書作成-医薬品医療機器総合機構照会の対応
■化粧品の申請業務-販売スケジュールに沿った製造販売届の作成-化粧品表示名称申請
■自社・社外媒体の薬事チェック
■法定ラベル等の確認
■最新薬事関連情報の収集
■安全管理業務